LIDDS breda patent, dokument- och marknadsskydd ger en långvarig ensamrätt. Läkemedel för lokal behandling är dessutom betydligt svårare att kopiera än systemiska läkemedel för vilka det räcker att visa bioekvivalens mot en etablerad produkt. För LIDDS produkter med NanoZolid(TM) innebär det att en konkurrent som vill utveckla ett eget depotläkemedel måste kunna visa likvärdiga resultat på kliniska end-points eller relevanta biomarkörer.
Läkemedel baserade på kända substanser kan godkännas på rättslig grund enligt artikel 8(3) i EU respektive 505(b)(2) i USA. Detta ger läkemedlet 10 respektive 3 års dokument- och marknadsskydd. Det betyder att inom denna tidsram kan inget annat läkemedel sättas på marknaden genom att luta sig mot de kliniska studier LIDDS har utfört. En konkurrent måste därefter kunna visa likvärdig effekt på kliniska end-points med en egenutvecklad depot-teknologi och ofta krävs dessutom prekliniska studier.
-Dokument- och marknadsskyddet och svårigheten att kopiera lokala läkemedel ger LIDDS en långvarig ensamrätt med ett starkt skydd mot konkurrens vilket har ett stort värde för kommande licenstagare till LIDDS produkter, säger Monica Wallter, vd på LIDDS.
Dokumentationsskyddet är applicerbart på samtliga läkemedelskandidater som baseras på LIDDS drug development-teknologi, NanoZolid(TM), vilket innebär att kommande produkter är skyddade längre än patenttiden. NanoZolid(TM)-teknologin är patenterad på samtliga stora marknader och LIDDS har hittills fått 73 godkända nationella patent som gäller till 2027-2029. Totalt har LIDDS erhållit 84 nationella patent i fem patentfamiljer med patentskydd till 2026-2030.
För mer information, vänligen kontakta:
Monica Wallter, vd, +46 (0)737 07 09 22, e-post monica.wallter@liddspharma.com
LIDDS mål är att utveckla effektiva läkemedelsprodukter mot olika cancersjukdomar med den patenterade drug development-teknologin NanoZolid(TM) som frisätter läkemedel lokalt i nära anslutning till tumören för optimal effekt och med mindre biverkningar. NanoZolid(TM) ger en kontrollerad frisättning av läkemedlet som kan styras till kort eller längre tid, vilket reducerar antalet doseringstillfällen. Eftersom NanoZolid(TM) kan integrera läkemedelssubstanser som redan godkänts av myndigheterna, minskas utvecklingsrisken samt tiden och kostnaden för att nå fram till marknadsgodkännande. Bolagets längst framskridna projekt – prostatacancerprodukten Liproca®Depot med 2-hydroxyflutamide – har visat positiva resultat i kliniska prövningar i Fas II utan att ge de hormonella biverkningar som nuvarande tablettbehandling ger.
För mer information, besök www.lidds.se. Informationen i detta pressmeddelande är sådan som LIDDS ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 11 maj 2016. Redeye AB är LIDDS certified adviser.
—
This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: LIDDS AB via Globenewswire
HUG#2011688