Bolagets första kliniska studie inleddes 2007 för att undersöka tolerans och säkerhet för en tidig version av Liproca Depot. Under 2017 inleddes en klinisk fas IIb-studie med Liproca Depot vid kliniker i Kanada och Finland för att undersöka högsta tolererbara dos av Liproca Depot och för att fastställa nivån av PSA-reduktion hos patienter med prostatacancer. Under 2019 behandlades den första patienten i den kliniska fas I-studien för att studera NanoZolid-formulerat docetaxel (nanodotax) hos patienter med solida tumörer.
LIDDS förbereder dels en multicenter fas III-studie med Liproca Depot och efter den avslutade fas I-studien med nanodotax kommer en kort klinisk studie på patienter med prostatacancer att inledas under 2022 för att ytterligare undersöka de immunologiska effekter som observerats i den tidigare studien. Dessutom förbereds en klinisk studie för kombinationsterapin med nanoimod och nanoxan.
Studie | Studiedesign | Antal patienter | Studielängd | Resultat |
LPC-001 | Öppen studie för utvärdering av tolerans och säkerhet. | 10 | 3-10 veckor | Inga tecken på toxicitet. Injektionerna tolererades väl. Tecken på lokala reaktioner/infektioner i prostata hos vissa patienter. |
LPC-002 |
Öppen studie för utvärdering av effekt på PSA och prostatavolym samt säkerhet. |
24 | 6-12 månader | PSA-sänkning i 83 procent av patienterna. Minskad prostatavolym. Effektduration minst sex månader. Väl tolererat, få biverkningar. |
LPC-003 |
Öppen studie för utvärdering av antitumöreffekt och generell effekt på PSA och prostatavolym. |
18 | 6 veckor | Mer uttalad PSA- och prostatavolymreduktion än i LPC-002. Påtaglig effekt redan efter fyra veckor. Verifierad anticancereffekt. |
LPC-003 (part II) |
Utvidgning med högre dos. |
5 | 8 veckor | PSA minskade i genomsnitt med 23% och positiv effekt på prostatavolym och MRI. Inga hormonella biverkningar rapporterades. |
LPC-004 | Tvådelad studie för doseskalering av Liproca Depot och för att fastställa nivån av PSA-reduktion vid månad 5. | 61 | 6 månader | Alla doser var säkra och tolererades väl. PSA-minskningen var störst för gruppen som fick 16 mL. Cirka 78% av patienterna visade en minskning av prostatavolymen. |
LPC-004 OLE | Frivillig öppen förlängning av LPC-004-studien för att studera den långsiktiga antiandrogena effekten av Liproca Depot efter en upprepad injektion. | 12 | 10 månader | Sex patienter uppfyllde kriterierna för en andra injektion och PSA-nivåerna minskade i genomsnitt med 28% efter 2 månader och reducerade PSA-nivåer kvarstod hos 2 patienter i slutet av studien. |
NZ-DTX-001 | Öppen doseskalerings- och dosexpansionsstudie av NanoZolid-formulerad docetaxel. | 6 | 5-9 veckor | Den systemiska exponeringen av docetaxel är låg och studien visade aktivitet i både injicerade lesioner och i systemiska inflammatoriska markörer. |