Cirka sextio patienter med lokal prostatacancer kommer att delta och behandlas med Liproca Depot i den planerade Fas IIb-studien, LPC-004. Studien ska utvärdera den optimala dosen av Liproca Depot samt Liproca Depot:s effekter på olika cancermarkörer – detta för en specifik grupp av patienter med lokal prostatacancer som i dag inte erbjuds behandling. Studien kommer att genomföras vid urologkliniker i Kanada samt Skandinavien och planeras att starta under fjärde kvartalet i år.
Med den utvidgade kliniska strategin som finslipats under fjolåret och löpande stämts av med internationellt ledande opinionsledare, urologer samt läkemedelsmyndigheter har LIDDS nu fastställt att Liproca Depot kan vara en värdefull behandling för de totalt cirka 400 000 patienter i världen som varje år erbjuds så kallad aktiv övervakning eller symtomstyrd behandling. Dessa patienter har en mindre aggressiv form av lokal prostata-cancer som inte kräver omedelbar operation eller strålning varför de heller inte behandlas idag. De följs i stället upp med frekventa PSA-analyser och prostatabiopsier. För många män innebär det både oro och ångest över att cancern ska utvecklas och bli mer aggressiv under tiden fram till nästa uppföljning. Liproca Depot kan också vara ett behandlingsalternativ för de patienter som av olika skäl som t.ex. biverkningar motsätter sig operation, strålning eller systemisk hormonbehandling.
– LIDDS har identifierat en mycket intressant indikation för Liproca Depot med en stor och betydande marknadspotential. Behandling med en eller flera Liproca Depot injektioner bedöms hämma cancercellerna under lång tid och förhoppningsvis kan operation eller strålning skjutas på framtiden eller helt undvikas, säger Monica Wallter, vd för LIDDS.
Liproca Depot med sin anti-androgena och långverkande effekt kan hämma cellmetabolismen i cancervävnaden under lång tid. LIDDS målsättning med studien är att utvärdera den optimala dosen av Liproca Depot samt Liproca Depot:s effekter på olika cancermarkörer. Läkemedelsmängden kommer att ökas med upp till 200 procent jämfört med den förra studien LPC-003.
Stor marknadspotential
Varje år får drygt en miljon män i världen diagnosen prostatacancer. Marknadspotentialen för LIDDS är stor då antalet patienter som följs upp med aktiv övervakning och symtomstyrd behandling, cirka 400 000 årligen, skulle kunna behandlas med Liproca Depot vid ett eller flera tillfällen. Om bara en procent av patienterna med diagnosticerad prostatacancer skulle få behandling med Liproca Depot skulle det innebära ett försäljningsvärde till marknaden om cirka 125 miljoner USD per år. Avgörande för hur stor marknadsandel Liproca Depot kommer att få är för tidigt att uttala sig om men väsentliga faktorer som styr är hur stark marknads- och försäljningskompetensen är hos framtida licenstagare samt hur positivt behandlingsresultaten utfaller i kommande kliniska prövningar.
För mer information, vänligen kontakta:
Monica Wallter, vd, +46 (0)737 07 09 22, e-post monica.wallter@liddspharma.com
LIDDS mål är att utveckla mindre biverkningstyngda läkemedelsprodukter mot olika cancersjukdomar. Bolagets längst framskridna projekt – prostatacancerprodukten Liproca® Depot med 2-hydroxyflutamide – har visat positiva resultat i kliniska prövningar utan några hormonella biverkningar och med bibehållen livskvalitet. LIDDS unika drug development-teknologi frisätter läkemedel lokalt i nära anslutning till tumören under lång tid, vilket reducerar antalet doseringstillfällen. Eftersom LIDDS teknologi kan utnyttja läkemedelssubstanser som redan godkänts av myndigheterna, minskas utvecklingsrisken samt tiden och kostnaden för att nå fram till marknadsgodkännande. LIDDS aktie är listad på NASDAQ First North med kortnamnet LIDDS. Certified Adviser är Redeye AB. För mer information, besök www.lidds.se.
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som LIDDS ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 15 mars 2016.
—
This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: LIDDS AB via Globenewswire
HUG#1994262