LIDDS meddelar idag att den utvidgade delen av fas II-prövningen LPC-003 på patienter med prostatacancer planenligt har slutförts. I den kliniska prövningen har Liproca® Depot injicerats i högre doser än vad som tidigare studerats. Arbetet med att analysera och kvalitetssäkra data pågår och beräknas kunna presenteras under mitten av augusti 2015.
Den initiala delen av studien LPC-003 omfattade 18 patienter som erhöll Liproca® Depot innehållande en medeldos av 920 mg flutamid. I den utvidgade delen av studien doserades ytterligare fem patienter med Liproca® Depot i högre doser (upp till 2400 mg flutamid). Utvärdering av PSA-nivå, prostatavolym och antiandrogen effekt skedde efter åtta veckor.
"Det är glädjande att den utvidgade delen av denna viktiga kliniska prövning nu har slutförts. Vi ser nu fram emot att ta del av studieresultaten, vilka kommer utgöra underlag för utformningen av den kommande fas IIb-studien", säger Monica Wallter, VD.
Liproca®Depot gör det möjligt att injicera ett väl beprövat antihormonellt läkemedel (flutamid) direkt i tumörområdet vid prostatacancer. Där stannar den aktiva substansen och förblir verksam i upp till ett halvår. Bolaget har kliniska data som pekar på att Liproca®Depot är effektivt och medför lägre risk för biverkningar än tablettbehandling. Resultaten från den avslutade kliniska prövningen LPC-003 kommer utgöra ett viktigt underlag för utformningen av en fas IIb-prövning där dos och primär effektparameter för en senare registreringsgrundande studie ska definieras.
För mer information, vänligen kontakta:
Monica Wallter, CEO, +46 (0)737 07 09 22, e-post monica.wallter@liddspharma.com
LIDDS mål är att utveckla läkemedelsprodukter mot olika cancersjukdomar med mindre biverkningar än konventionell cancerterapi. Bolagets längst framskridna projekt – prostatacancerprodukten Liproca®Depot – har visat lovande resultat i kliniska prövningar. LIDDS unika drug delivery-teknologi frisätter läkemedel lokalt i nära anslutning till tumören för att minska biverkningarna och reducera antalet doseringstillfällen. Eftersom LIDDS teknologi kan utnyttja läkemedelssubstanser som redan godkänts av myndigheterna, minskas utvecklingsrisken samt tiden och kostnaden för att nå fram till marknadsgodkännande. För mer information, besök www.lidds.se.
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som LIDDS AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 30 juni 2015. Erik Penser Bankaktiebolag är LIDDS certified adviser
Klinisk prövning med Liproca® Depot slutförd enligt plan
—
This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: LIDDS AB via Globenewswire
HUG#1932826